한미약품 아모잘탄, 임상4상 결과 국제학술지 게재

아모잘탄과 Losartan+HCTZ’ 복합제간 24시간 중심혈압 비교

박영주 기자 | 기사입력 2019/05/31 [18:20]

한미약품 아모잘탄, 임상4상 결과 국제학술지 게재

아모잘탄과 Losartan+HCTZ’ 복합제간 24시간 중심혈압 비교

박영주 기자 | 입력 : 2019/05/31 [18:20]

아모잘탄과 Losartan+HCTZ’ 복합제간 24시간 중심혈압 비교

근거중심적 고혈압환자 치료 방향 새롭게 제시…의미 더했다

세계 첫 연구결과, 학술지 게재…발매 10주년 맞아 10번째 학술지 등재

 

한미약품은 자사 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄’의 임상4상 결과가 해외 유명 학술지인 미국고혈압저널(American Journal of Hypertension)에 게재됐다고 31일 밝혔다. 

 

이번에 게재된 논문은 경희대의대 심장혈관내과 김종진 교수가 연구책임을 맡고, 대한고혈압학회 주관으로 진행된 ‘The K-Central Study’의 결과다. 

 

아모잘탄과 ARB/HCTZ 복합제 간의 24시간 실시간 △중심혈압 △활동혈압 △맥파전달속도 등 다양한 혈역학적 지표들을 비교평가한 세계최초의 연구로, 초록이 지난 2016년 서울에서 열린 세계고혈압학회에서 발표된 바 있다.

 

▲ 한미약품은 자사 고혈압치료 복합신약 아모잘탄의 임상4상 결과가 국제학술지인 미국 고혈압저널에 게재됐다고 밝혔다. (사진제공=한미약품)     © 박영주 기자

 

 

연구는 고혈압 치료 성분인 ‘Amlodipine’과 ‘Losartan’을 복합한 아모잘탄을 ‘Losartan’과 이뇨제 계열의 혈압약 성분인 HCTZ(Hydrochlorothiazide) 복합제와 24시간 동안 실시간 중심혈압, 활동혈압, 맥파전달속도 등을 비교하는 방식으로 진행됐다. 

 

이는 두 약제간의 ‘진료실 혈압 변화량에서 비열등성 평가’ 및 ‘24시간 실시간 중심·활동혈압 변화량의 우월성’을 평가하는 것이 목적이었다. 

 

연구진은 Losartan 50mg을 4주간 투여해도 혈압이 조절되지 않는(수축기혈압≥140mm Hg) 본태성 고혈압 환자 231명을 아모잘탄 투여군과 ARB/HCTZ 복합제 투여군으로 무작위 배정해 투여 20주 후의 결과를 분석했다.

 

그 결과, 4주 및 20주 후의 평균 수축기 혈압 변화량은 ARB/HCTZ 투여군 대비 아모잘탄 투여군의 비열등성이 입증됐고 아모잘탄 투여군에서 혈압을 더 낮춰주는 경향성이 확인됐다.

 

특히 투여 20주 후의 24시간 실시간 중심·활동혈압 변화는 아모잘탄 투여군(각각 -9.4,  -10.1mmHg)이 ARB/HCTZ 투여군(각각 -6.3, -6.7mmHg)보다 통계적으로 우월한 것으로 나타났다. 

 

논문에서는 아모잘탄 투여군에서 24시간 실시간 중심·활동혈압 변화량이 보다 우수한 근거를 다양한 혈역학적 지표들의 개선에 따른 것으로 설명하고 있는데, 실제로 투여 20주 후 혈관의 경직도를 평가할 수 있는 여러 혈역학적 지표들의 평가 결과에 따르면 맥파전달속도나 RM·맥압 감소가 아모잘탄 투여군에서 더 유의한 것으로 나타났다. 

 

연구 책임자 김종진 교수는 “이번 연구는 아모잘탄의 단순한 혈압강하 효과가 아닌 clinical outcome 개선의 우월성을 입증하는 중간단계로서 다양한 혈역학적 지표변화 분석으로 접근해 보다 근거중심적인 고혈압환자 치료 방향을 새롭게 제시한 의미있는 연구”라고 평가했다. 

 

이어 “중심혈압은 이미 여러연구를 통해 진료실 측정 혈압보다 심혈관질환 발생에 더 밀접한 연관이 있다고 알려져 있는데, 아모잘탄은 이번 연구를 통해 중심혈압 조절에 대한 효과를 직접적으로 입증했다”고 강조했다. 

 

그러면서 향후에도 다양한 하위분석을 통해 결과를 발표할 예정이라고 설명했다. 

 

이번 논문게재와 관련해 한미약품 마케팅사업부 박명희 전무이사는 “아모잘탄의 진료실 혈압 조절 효과뿐만 아니라 24시간 중심·활동혈압 조절에 대한 확고한 근거를 마련한 의미있는 연구”라며 “앞으로도 아모잘탄의 차별화 된 가치를 의료진들에게 적극적으로 알리며 더욱 신뢰받을 수 있도록 노력할 것”이라 말했다. 

 

한편, 이번 미국고혈압저널에 게재된 The K-Central Study는 아모잘탄패밀리의 10번째 국제학술지 등재 논문이 됐다. 현재 한미약품은 2009년 6월 아모잘탄 첫 발매 이후 매년 평균 1개의 논문을 국제학술지에 등재하고 국내외 주요 학회에서 연구결과 발표를 지속하고 있다. 

 

문화저널21 박영주 기자 

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