삼성바이오에피스, 유럽서 바이오시밀러 3종 효과 입증

유럽 류마티스 학회서 제품효능 및 안전성 연구결과 공개

박영주 기자 | 기사입력 2019/06/13 [14:02]

삼성바이오에피스, 유럽서 바이오시밀러 3종 효과 입증

유럽 류마티스 학회서 제품효능 및 안전성 연구결과 공개

박영주 기자 | 입력 : 2019/06/13 [14:02]

유럽 류마티스 학회서 제품효능 및 안전성 연구결과 공개

오리지널 의약품과 큰 차이 없어…리얼월드 데이터로 제품력 확인 

 

삼성바이오에피스가 12일부터 15일까지 열리는 유럽 류마티스 학회(EULAR)에 참석해 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 제품효능 및 안정성에 대한 연구결과를 공개했다고 13일 밝혔다.

 

삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종 SB4(베네팔리, 성분명:에타너셉트), SB2(플릭사비, 성분명:인플릭시맙), SB5(임랄디, 성분명:아달리무맙)의 리얼월드 데이터를 기반으로 바이오시밀러 스와칭 사례의 치료효과 및 오리지널 의약품과의 비교연구 등을 실시했다. 

 

연구결과에 따르면 SB4와 에터너셉트 성분 오리지널 의약품 간 류마티스 관절염 및 축성 척추 관절염 환자 533명의 바이오시밀러 스위칭 결과 6개월 경과 시점까지 임상적으로 유의미한 차이는 없었다. 

 

그리고 1461명의 에타너셉트‧인플릭시맙‧아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합분석연구에 따르면, 처방 후 6개월 및 1년 간의 치료경과를 비교연구한 결과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품군과 오리지널 제품군간 질환변동 수준이 유사한 것으로 확인됐다. 

 

▲ 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 3종. 베네팔리, 임랄디, 플릭사비. (사진제공=삼성바이오에피스) 

 

이번 연구결과 발표에 대해 삼성바이오에피스 임상의학본부장 김철 전무는 “당사 자가면역질환 치료제 관련된 풍부한 리얼월드 데이터가 의사들의 바이오시밀러 처방에 도움이 되길 바란다”며 “앞으로도 경쟁력있는 파이프라인을 지속 개발해 유럽의 더 많은 환자들이 바이오시밀러의 혜택을 누릴 수 있도록 하겠다”고 전했다.

 

현재 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 3종은 유럽에서 바이오젠에 의해 판매되고 있으며, 2016년 1분기 첫 출시 이후 현재까지 14만5000명 이상의 환자들에게 처방됐다.

 

베네팔리는 3년만에 누적 매출 1조원을 돌파했으며 휴미라의 바이오시밀러 임랄디는 2019년 1분기까지 5230만불(약 580억원)의 매출을 올렸다. 

 

한편, 삼성바이오에피스는 현지시간으로 13일 심포지엄을 열고 ‘최적화된 류마티스 관절염 환자 관리’를 주제로 업계 전문가들과 소통하는 자리도 마련할 계획이라 밝혔다.

 

문화저널21 박영주 기자 

닉네임 패스워드 도배방지 숫자 입력
내용
기사 내용과 관련이 없는 글, 욕설을 사용하는 등 타인의 명예를 훼손하는 글은 관리자에 의해 예고 없이 임의 삭제될 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
 
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고