[추락하는 바이오社-3] 설익은 발표로 악재 부른 ‘에이치엘비’

박영주 기자 | 기사입력 2019/09/27 [08:51]

[추락하는 바이오社-3] 설익은 발표로 악재 부른 ‘에이치엘비’

박영주 기자 | 입력 : 2019/09/27 [08:51]

가능성 있는 신약후보물질을 앞세운 바이오주의 특성상 임상결과는 회사의 존립과 직결된다. 임상을 진행하기 위해서는 초기자금이 필요한데 자본이 많지 않은 작은 바이오업체들은 보다 많은 투자를 끌어오기 위해 임상결과를 다소 부풀리거나 때로는 불리한 결과의 발표를 미루는 등의 유혹에 빠지기 쉽다. 이는 고스란히 주식시장의 혼란으로 이어진다. 

 

표적 항암제 ‘리보세라닙(아파티닙)’을 앞세운 에이치엘비 생명과학 역시 신라젠과 마찬가지로 임상3상이 문제가 됐다. 하지만 임상중단 권고라는 결과를 받은 신라젠과는 달리 에이치엘비 생명과학의 악재는 사측의 섣부른 발표가 주식시장을 흔들어 놓은 일종의 ‘긁어부스럼’이라 볼 수 있었다. 

 

중간발표에서 에이치엘비는 “효능은 확인했지만 목표치에 도달하지 못해 임상결과치가 확정되지 않았고 이때문에 FDA 신약판매 허가가 지연될 수 있다”는 의견을 내놓았다. 이는 에이치엘비의 주가를 반토막으로 만들었다. 하지만 이후 최종발표에서 신약판매 허가신청이 가능하다는 판단이 나오면서 중간발표를 정면으로 뒤집었다.

 

의도하지 않았다 하더라도 에이치엘비는 중간발표를 토해 주식시장의 혼란만 야기했으며, 바이오주에 대한 투자자들의 불신만 키워놓았다. 이때문에 에이치엘비가 추가로 밝힌 가능성에 베팅하는 이들은 적은 상황이다.

 

 

[추락하는 바이오社3-에이치엘비]

 

#성장

 

에너지‧선박건조 사업 등을 진행하던 에이치엘비는 2015년 에이치엘비 생명과학으로 상호를 변경하고 바이오 관련 사업을 본격적으로 추진하기 시작했다.

 

2015년 자회사로 미국 LSK바이오파마를 편입시키고 2016년 8월 의약품 유통 전문업체인 신화 어드밴스를 인수하면서 바이오업체로서의 정체성을 키우기 시작한 에이치엘비는 본격적으로 신약 후보물질 등의 권리를 취득하기 시작했다.

 

2016년 11월 미국 베타캣제약으로부터 암 줄기세포 표적 항암제 ‘테가트라베탄’에 대한 국내생산 및 사업권 등의 권리를 획득한데 이어 미국 살라리우스 제약으로부터 암후성유전학 기반의 신약후보물질 ‘SP-2577’ 권리를 취득했다. 이중 가장 눈여겨볼만한 것은 자회사인 LSK바이오파마가 개발 중이던 표적 항암제 ‘리보세라닙(아파티닙)’이었다. 

 

기존 항암제들이 주사제로 개발되던 것과 달리 리보세라닙은 경구용으로 개발돼 복약편의성이 높을 것으로 기대를 모았다. 2018년 3월 리보세라닙을 전이성 대장암 환자에 투여한 결과 완전관해(암세포가 완전히 사멸한 단계) 환자가 나왔다는 보고서까지 발표되면서 투자심리는 한껏 부풀어 올랐다. 

 

여기에 더해 에이치엘비는 부광약품이 일부 보유하고 있던 리보세라닙의 국내‧일본‧유럽 판권 일체를 400억원에 양수도하는 계약을 체결했다. 이는 테가트라베탄, SP-2577, 리보세라닙 중 가장 개발 가능성이 높은 곳에 역량을 집중해 가치를 높이기로 한 사측의 선택이었다.   

 

# 정점기

 

에이치엘비가 리보세라닙에 집중하면서 주가는 크게 치솟았다. 별다른 매출요소는 없었지만 리보세라닙이 상용화에 성공한다면 막대한 이익이 발생할 것이라는 기대감은 주가를 계속 끌어올려 시총 20위에서 6위로 올라서게 만들었다. 

 

더욱이 2014년부터 리보세라닙은 중국에서 아파티닙이라는 이름으로 시판이 이뤄졌기 때문에 임상3상 결과가 좋을 것이라는 기대가 넘쳐났다. 실제로 중국 사업권을 갖고 있는 헝루이社는 2014년부터 위암 3차 치료제로 아파티닙을 판매해 매출 1400억원을 올렸다. 7조원이었던 헝루이社의 시가총액 역시도 3배 이상 뛴 24조원에 달했다.    

 

에이치엘비 역시도 헝루이의 실적을 페이스메이커 삼아 제약‧바이오 주가 전체를 견인했고, 한때 주가는 15만원 선을 넘긴 15만1500원을 기록하기도 했다.  

 

# 문제의 시작

 

하지만 순항하던 에이치엘비 역시도 표적 항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 임상 3상 결과가 목표치에 미달한다는 의견이 나오면서 주가하락의 고배를 마셔야만 했다. 

 

지난 6월27일 탑라인 발표에서 사측은 1차 유효성 지표인 전체생존기간에서 통계적 유의미성을 확보하지 못했다며 신약허가신청이 지연될 수 있다는 의견을 밝혔다. 임상3상에서 약효의 유효성은 확인했지만, 실질적 목표치가 미달돼 지금의 결과로는 FDA허가 신청이 어렵다는 것이 골자였다.

 

이같은 내용의 중간발표가 있은 직후 바이오시장은 큰 충격에 빠졌고, 에이치엘비의 주가는 급격하게 추락했다. 한때 15만원 선을 넘겼던 주가는 하루만에 반토막 이상으로 떨어졌다. 하한가 기록 역시도 갈아치웠다. 유럽암학회(ESMO) 임상결과 발표 마저도 물거품이 되는 것 아니냐는 목소리가 쏟아져 나왔다.  

 

여기에 더해 1차 탑라인 발표가 나오기 전인 5월 대주주가 지분을 매각했다는 설이나 임상환자가 사망했다는 내용의 루머가 SNS 등을 통해 빠르게 번져갔다. 이에 진양곤 에이치엘비 회장은 “일련의 루머는 사실무근이다. 시장이 민감하게 움직이는 장 막판에 퍼트린 것으로, 엄중 대응하겠다”고 진화에 나섰다.

 

# 현상황

 

시간이 지난 이후 대주주 지분매각설이나 임상환자 사망설 등 각종 루머는 전부 거짓으로 밝혀졌으며 이 과정에서 공매도 세력이 이익을 본 것으로 추정되고 있다.

 

또한 에이치엘비가 최종적으로 모든 임상3상 데이터를 분석한 결과, 리보세라닙의 FDA 신약 판매허가 신청이 가능하다는 판단이 나왔다. 쉽게 말해 에이치엘비 스스로가 발표했던 중간발표 내용을 정면으로 뒤집은 것이다. 이에 대해 사측은 자신들의 중간발표가 성급했다고 말하고 있다.

 

에이치엘비에서는 지난 24일 미국 FDA에 리보세라닙 신약허가신청(NDA) 사전미팅과 관련해 자료제출을 완료했다. 10월 중순경 이뤄질 NDA 미팅결과에 대해 사측에서는 긍정적으로 바라보고 있다. 오는 29일에는 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽암학회(ESMO)에서 1~4차 치료제로서의 가능성을 살펴본 임상결과를 발표할 예정이다. 

 

1차 발표 때의 우려와 달리 신약개발이 순조롭게 흘러가는 모습이 나타나자, 에이치엘비 주주들과 사측을 중심으로 탑라인 결과 발표를 괜히 했다는 이야기도 나왔다. 임상 진행에 대한 미흡한 인식과 설익은 발표가 주식시장에 혼란만 야기하고 에이치엘비 자체에 대한 신뢰도 하락만 만들어냈다는 것이다.  

 

현재 에이치엘비는 자회사 LSK바이오파마의 이름을 엘리바로 바꾸고, 리보세라닙의 글로벌 임상3상 결과에서 도출된 전체생존기간과 무진행생존기간 수치를 바탕으로 위암 3차‧4차 치료제 신약허가 신청을 추진한다는 방침을 밝혔다. 신약허가 신청이 순조롭게 흘러가면서 주가는 상당 부분 회복됐지만 여전히 주식시장 내에서는 에이치엘비의 실적에 의구심을 보이고 있다. 바이오주에 대한 신뢰가 무너진 상황에서 예전과 같은 호재는 어려울 것이라는게 주된 의견이다. 

 

문화저널21 박영주 기자 

보고 싶다 김흥국 빨리 방송에 나오세요!! 19/09/30 [15:36] 수정 삭제  
  보고 싶다 김흥국 빨리 방송에 나오세요!! 군대간다고 국민사기치고 도망간 유승준보다 해병대 김흥국이 백번 낫다 !! 독립 후손 조국 교수님이 국정농단하고 호빠다니는 최순실보다 백번낫다... 독립 후손 조국 교수님이 전과 11범 이명박 보다 백번낫다 이명박 전과 검색 확인하자 독립후손 조국 교수님이 국정농단 호빠다니는 최순실 시다바리 총리 황교안보다 백번낫다 독립 후손 조국 교수님이 두드러기로 군대도 안가고 애국 외치는 황교안보다 백번낫다 살다살다 두드러기로 군대안간 사람 처음본다 매우 수상하다 인터넷과 유튜브에서 황교안 병역비리 검색하자 나경원 자녀의혹 검색하자 정치가 개판이라 최순실같은 개잡년이 국정농단하고 사업하는 사람들한테 돈 뜯어 호빠다니는 것이다 정치가 개판이라 정치 검찰이 있는것이다 대한민국 정치 개혁이 필요하다 썩은 정치인들 퇴출하자 최순실한테 돈 뺒긴 열심히 일하는 국민과 사업하는 사람들은 피해자다 돈 뺒은 최순실이 나쁜년이지 돈 뺒긴 사람들은 피해자다 이것은 초딩도 아는 기본 상식이다 독립 후손 조국 교수님이 대한민국 개혁을 잘하길 적극응원합니다 !!! 조국 교수님이 큰 인물이네 대선후보 급상승하니까 ?? 국정농단하고 사업하는 사람들한테 돈 뜯어 호빠다닌 최순실 시다바리 황교안 총리 쇼하지 말자 황교안은 애국 보수당 대표인데 두드러기 군면제 받고 절에가서 합장도 안하고 욕 먹고 종교 분열시키고 황교안한테 장관 권유받은 빤스목사는 문재인 대통령 하야 외치고 지금은 개신교 장로 황교안이 스님처럼 삭발까지 한단다 쇼하지 마시요 조국 교수님이 큰 인물이네 대선후보 급상승하니까 ?? 두드러기 군면제 받은 장로가 황교안이 조국 파면을 외치면서 스님처럼 삭발까지 한단다 쇼하지 마시요!! 조국 사퇴 시국선언하는 정체성이 수상한 한심한 교수들은 전과11범 이명박 서울시장하고 국회의원하고 대통령할때 뭐했나 ??? 독립후손 조국 교수님이 전과 11범 이명박보다 백번 낫다 인터넷으로 이명박 전과 확인하십시요 독립후손 조국 교수님이 국정농단하고 호빠다니는 최순실 개잡년보다 백번낫다 조국사퇴 시국선언하는 한심한 교수님들 인터넷과 유튜브에서 나경원 자녀의혹 검색해 보십시요 국정농단 최순실 시다바리 총리 두드러기로 군대안간 황교안보다 (인터넷과 유튜브에소 황교안 병역비리 또는 황교안 담마진 검색해 보십시요) 독립 후손 조국 교수님이 대한민국 개혁을 잘하길 응원합니다 !!! 인터넷과 유튜브에서 나경원 자녀의혹 검색 필독하자 나경원 원정출산 -사실인가 ?? 네이버 다음 구글에서 종교 개판이다 검색 필독하자 다음 유튜브에서 성범죄 1위 목사 검색 필독하자 -미투- ============================================================ 종교에도 종교 팔아 여신도 먹는 개새끼들이 많다 돼지 똥개들이 많다 쥐여쥐여 하면서 여신도 먹는 죄새끼들 많다 종교 팔아 여신도하고 하는 새끼들 조심하자 속지말자 다음 유튜브에서 성범죄1위목사 검색필독하자 종교 팔아 여신도 먹는 놈들은 초딩도 아는 성범죄자다 속지말자 네이버 다음 구글에서 종교 개판이다 검색 필독하자1.. 국민 여러분 윤지오 유승준은 국민 속이고 돈벌고 도망간 년놈이다 유승준이 자기가 군대 간다고 말한적 없다고 아직도 대한민국 국민사기를 친다 유승준 본인이 방송에서 여러번 대한민국 남자라면 댱연히 군대가야 된다고 자기도 군대 간다고 본인 입으로 말했읍니다 방송에서 보고 들은 대한민국 국민들을 바보로 만드는구나 정말 나쁜놈이다 정말 뻔뻔한놈이다 유승준 본인이 직접 군대간다고 말해놓고 군대가기전 병무청까지 속이고 미국가서 미국 시민권 취득하고 미국으로 도망친놈이 아직도 뻔뻔하게 대한민국 국민을 상대로 거짓말로 속이다니 정말 나쁜놈이다 미국에서 미국시민권자로 평생 살기 바란다 대한민국은 당신같이 국민사기치고 거짓말로 국민속이고 군대도 안가고 미국으로 도망친 사람은 필요없다 아이들 교육에도 안좋고 군대 사기만 떨어진다 한국에서 돈만 벌고 군대간다고 국민 사기치고 미국으로 도망친놈은 매국노같은 놈이다 아직도 뻔뻔하게 대한민국 국민을 상대로 거짓말하다니 정말 나쁜놈이다 더 이상 대한민국과 대한민국 국민을 속이지도 말고 모독하지도 말고 미국에서 평생 살기바란다 부탁하겟다 !!! 나는 국민간다고 국민속이고 도망친 유승준보다 꽃뱀한테 물린 해병대출신 김흥국씨가 백번 낫다고 본다 해변대 김흥국씨 반송에 빨리 복귀바랍니다 나도 김흥국씨처럼 대한민국 사랑합니다 !! ======================================================= 조국 교수님이 큰 인물이네 대선후보 급상승하니까 ?? 국정농단하고 사업하는 사람들한테 돈 뜯어 호빠다닌 최순실 시다바리 황교안 총리 쇼하지말자 황교안은 애국 보수당 대표인데 두드러기 군면제 받고 절에가서 합장도 안하고 욕 먹고 종교 분열시키고 황교안한테 장관 권유받은 빤스목사는 문재인 대통령 하야 외치고 지금은 개신교 장로 황교안이 스님처럼 삭발까지 한단다 쇼하지 마시요 조국 교수님이 큰 인물이네 대선후보 급상승하니까 ?? 두드러기 군면제 받은 장로가 황교안이 조국 파면을 외치면서 스님처럼 삭발까지 한단다 쇼하지 마시요!! ======================================================================================== 정치가 뻔뻔하다??. 정의를 모독하는 학생들 정신차리기 바란다 조국 교수님 대한민국 법무부 장관 임명을 축하합니다 조국 교수님 대한민국 개혁 잘 합시다 부탁합니다 ========================================== ★★★ 대한민국 반드시 부국강병 자주국가 만들자 ★★★ 조국 교수님 응원합니다 조국 교수님 파이팅!! 국민 여러분 청와대 국민청원 확인하면 조국 교수님 법무부장관 임명 찬성이 임명 반대보다 두배나 많다 그런데 익명으로하는 여론 조사 내용은 이상하게 나온다 조작같읍니다 *** 서울대 고려대 학생들 대학생들 보시요 *** 고려대 학생들이 조국 교수님 사퇴를 외치면서 정의가 죽었다고 하는데 조국 사퇴하라고 외치는 학생들 정의를 가장한 특정정당 꼭두각시 위선자들 같다 조국 교수님 보다 도덕적으로 심각한 문제가 있는 고려대 출신 전과 11범 이명박은 국회의원되고 서울 시장도 되고 대통령까지 했는데 당신들은 전과 11범 이명박 사퇴하라고 촛불집회를 왜 안했는가 ?? 전과 11범 이명박은 대선때 전과 없다고 국민 사기친 썩은 정치인이다 이런 썩은 정치인은 정치해도 되고 조국 교수닠은 정치하면 안되나 ??? 조국 교수님이 전과 11범 이명박보다 백번 낫다 의심이 가면 인터넷으로 이명박 전과 검색해서 확인바랍니다 검찰에서 확인하고 발표한 내용이다 고려대 학생들이여 !!정의를 모독하지 마라 !!무지에서 깨어나라 !! 정의를 가장한 특정 정당 꼭두각시 위선자가 되지 마라 너무 속보인다 !!! *** 조국 힘내세요 조국교수님 응원합니다 *** 조국 교수님이 대한민국을 위하여 일하길 응원합니다!! 조국 교수님이 조국울 위하여 일하길 응원합니다 * 대한민국 파이팅 조국 교수님 파이팅 !!!
닉네임 패스워드 도배방지 숫자 입력
내용
기사 내용과 관련이 없는 글, 욕설을 사용하는 등 타인의 명예를 훼손하는 글은 관리자에 의해 예고 없이 임의 삭제될 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
 
관련기사목록
광고
광고
광고
광고