동국제약, 전립선비대증 복합제 임상3상 계획 승인

두타스테리드와 타다라필 복합개량신약, 복용편의성 개선

박영주 기자 | 기사입력 2020/07/10 [10:56]

동국제약, 전립선비대증 복합제 임상3상 계획 승인

두타스테리드와 타다라필 복합개량신약, 복용편의성 개선

박영주 기자 | 입력 : 2020/07/10 [10:56]

두타스테리드-타다라필 복합개량신약, 복용편의성 개선

“세계 최초 복합치료제, 개발완료시 글로벌 시장 리드할 것” 

 

동국제약은 세계 최초로 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 9일 밝혔다. 

 

전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨기능에 이상을 주는 흔한 질환으로, 전립선 크기를 줄여주는 약제인 ‘5α-reductase inhibitor(피나스테리드, 두타스테리드)’로 치료하는 것이 효과적이지만, 개선효과가 즉시 나타나지 않아 증상개선을 위한 여러 약제들을 병용하게 된다.

 

▲ 동국제약 본사 전경. (사진제공=동국제약)  

 

이번에 승인 받은 ‘DKF-313’은 두타스테리드와 증상개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합화한 개량신약으로, 1일 1회 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상개선 효과가 기대된다.

 

특히, 치료제를 장기 복용해야 하는 질환 특성상 1일 1정 복용으로 환자의 편의성과 삶의 질 향상이 기대된다. 또한 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 된다.

 

동국제약 관계자는 “전세계적으로 전립선비대증 치료제 파이프라인은 매우 빈약한 상황”이라며 “이번에 세계 최초로 복합화돼 임상시험을 승인받은 DKF-313이 글로벌 시장을 리드할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

 

문화저널21 박영주 기자

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