이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 MOU

Anti-F1 유전자치료제의 공동개발 및 상용화 협력

박명섭 기자 | 기사입력 2020/08/12 [16:02]

이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 MOU

Anti-F1 유전자치료제의 공동개발 및 상용화 협력

박명섭 기자 | 입력 : 2020/08/12 [16:02]

Anti-F1 유전자치료제의 공동개발 및 상용화 협력

임상 완료 시 이연제약 충주공장서 원료 및 완제품 생산

 

이연제약이 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 및 상용화를 위한 MOU를 체결했다. 

 

12일 이연제약(대표이사 정순옥,유용환)은 ㈜네오진팜(대표이사김효수)과 간섬유화 및 간경변증을 예방·치료하는 Anti-F1유전자치료제의 공동개발 및 상용화를 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.

 

▲ (좌측부터) 이연제약 유용환 대표와 네오진팜 김효수 대표가 MOU체결 후 기념촬영 하고 있다. (사진제공=이연제약) 


이번 MOU를 통해 양사는 Anti-F1 유전자치료제의 비임상·임상 시료 생산 및 공정개발을 비롯해 임상 허가 신청(IND filing)을 추진해, 이르면 2021년 하반기 임상 허가 신청을 진행할 계획이다. 추후 임상이 완료되면 이연제약 충주공장에서 원료 및 완제품 생산이 이뤄진다.

 

더불어, 공동개발 범위를 폐 섬유화, 신장 섬유화 등의 섬유증 관련 질환으로도 확장해 향후 지속적인 사업 협력을 이어나갈 전망이다.

 

네오진팜은 2019년 설립된 유전자치료제 개발 전문 바이오 벤처 기업으로, 서울대병원 김효수 교수가 서울대병원 심혈관연구단의 다수 특허 유전자를 치료제로 상용화하기 위해 설립했으며, 서울대학교병원 연구중심병원-프로젝트바이오치료법개발-유니트의 대표적인 사업화 성과로 평가받고 있다.

 

네오진팜은 이중 첫 번째로 서울대병원 김효수·이은주 교수 연구팀이 발견한 간경변증의 기전(간손상 시 간-성상세포에서 TIF1γ유전자가 감소하면서 간세포의 사멸과 동시에 섬유화가 악화됨)을 바탕으로, 간 섬유화를 억제하는 항 섬유화 유전자 TIF1γ을 이용해 간경변증을 예방 및 치료하는 Anti-F1 유전자치료제를 개발하고 있다.

 

해당 치료제는 국내특허 등록 및 미국에 특허를 출원했으며, 기술 최적화 및 non-GLP 비임상 효능평가동물실험에서 효과 검증을 완료한 상태다.

 

Deutsche Bank, ALPCO에 따르면 세계 간 섬유증 치료제 시장은 2019년 3,600억에서 연평균 74% 성장, 2026년에는 약 17조 규모로 성장할 것으로 추정되며, 전세계적으로 치료제 개발을 위해 투자 및 연구를 진행하고 있으나 아직 시장에 출시된 예방·차단 치료제는 전무하다.

 

▲ 재 건설중인 이연제약의 충주공장. (사진제공=이연제약) 


향후 이연제약과 네오진팜은 Anti-F1 유전자치료제의 대량생산공정을 개발함과 동시에 동물실험에서 효과를 재 입증한 후 임상 1상 승인을 위한 자료를 준비해 2021년 하반기 임상 1상을 신청할 계획이다.

 

유용환 이연제약 대표는 "난치병으로 전세계적으로 치료제가 없는 간경변증으로 인해 고통받는 환자들을 위해, Anti-F1 유전자치료제의 개발과 충주공장에서의 상용화가 성공적으로 이뤄질 수 있도록 최선을 다할 것"이라며 "이번 MOU를 시작으로 혁신적 연구개발 능력을 보유한 네오진팜과 향후 유전자치료제개발 분야에서 지속적 동반자이자 가치·미래 지향적 관계로 함께할 예정"이라고 말했다.

 

김효수 네오진팜 대표는 "Anti-F1 유전자치료제는 간 손상에 의한 간 섬유화 환경에서만 발현되고, 간-성상세포에만 선택적으로 유전자가 전달돼 안전하고 효율적이라는 특장점이 있어, 다국적 제약사들이 개발 중인 간 섬유 치료제 후보들과 비교 시에도 더 우월하다" 며 "유전자치료제의 공정 개발 및 임상에 대한 기반과 노하우를 가진 이연제약과의 시너지를 통해 안전하고 효과적인 유전자치료제를 개발 및 상용화할 것"이라고 밝혔다.

 

한편, 해당 연구는 최근 해외 저명 학술지(J.Experimental Medicine(IF11.74)에 게재되는 등 최초의 간경변증 치료제 탄생 여부에 세계적으로 큰 기대를 모으고 있다.

 

문화저널21 박명섭 기자

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