식약처 ‘이모튼캡슐’ 효능·효과범위 축소 예정

종근당 이모튼캡슐, 무릎 골관절염 증상완화로 변경

박영주 기자 | 기사입력 2021/05/21 [16:36]

식약처 ‘이모튼캡슐’ 효능·효과범위 축소 예정

종근당 이모튼캡슐, 무릎 골관절염 증상완화로 변경

박영주 기자 | 입력 : 2021/05/21 [16:36]

식품의약품안전처는 종근당에서 제조하는 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 허가사항 중 효능·효과를 변경한다고 21일 밝혔다. 

 

기존에는 골관절염(퇴행골관절염)과 치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법에 이모튼캡슐이 사용됐지만 향후 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경조치할 예정이다.

 

이번 조치는 이모튼캡슐의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능·효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경됨에 따른 것이다. 

 

최종 허가변경은 의견조회 및 사전예고, 변경지시 등의 행정절차를 거쳐 7월 중 마무리될 예정이다.

 

식약처는 치주질환에 의한 출혈 및 통증이 있거나 무릎 이외 부분의 골관절염 환자들이 대체 의약품을 사용하도록 의‧약사 등 전문가들에게 요청하는 한편, 환자들에게 대체 의약품 사용에 관해 상담할 것을 요청했다. 

 

문화저널21 박영주 기자 

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